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      在清洁无菌方面,国产制药设备还存在着较大的上升空间

      制药站   2021-11-04 07:37  550阅读
      对于整个制药过程而言,制药设备是重中之重,其不但影响着制药的效率,还影响着药物的整体质量。
         近年来,随着科学技术的发展,我国的制药设备无论是在设备的功能、还是设备的清洁消毒等方面都有了很大的进步,但由于国内制药装备行业尚处于发展阶段,目前部分制药厂特别是抗生素企业在无菌环境这一技术要求上还面临较大的挑战。对此,业内认为,我国的制药设备还没有完全达到清洁无菌的效果,未来还存在着很大的上升空间。
         制药生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等都有严格的要求,所有的制药企业都要达到GMP标准(药品生产质量规范)。但在药品生产过程中,包括空气、人员等污染源都不可避免会给无菌环境带来隐患,因此杀菌消毒是至关重要的一个环节,其作用是保障药物质量和药品洁净度。
         据了解,大部分药厂针对无菌药物的包装,常用的杀菌消毒方法是高温杀菌法和辐射灭菌法。前者,前者是应用比较普遍的物理灭菌法,不仅可杀死一般的细菌,对细菌芽胞也有杀灭效果,但药瓶在采用此种方法时应避免包裹过大、过紧,易燃,易爆物品;后者的特点则是穿透力强,灭菌效率高,但设备费用较高,对操作人员存在潜在危险性。
         近年来,灭菌干燥机也得到了较为广泛的应用,这一新型灭菌方法不仅杀菌消毒效率高,而且能耗低,可以提升药品的整体质量,满足药企的高要求。
         目前市场上的灭菌干燥机规格多样,功能也各有特点。例如,隧道式灭菌干燥机就是一种常见的灭菌、干燥和去热原的设备,其可以广泛应用于制药行业的各种安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、灭菌,亦可以供化工、食品、电子行业等工业部门的物料烘干之用。
         当前,节能、高效、环保已经成为各个行业发展的主旋律,国内不少隧道式灭菌干燥机企业也紧抓趋势,持续发力。例如,有厂家打造出连续式的隧道式灭菌干燥机,可24小时连续生产,功率小,效率高,且使用寿命长;有的企业则着重提高设备的环保功能,使其能耗大大降低,且可以适应连续工作,改善工作环境,提高使用寿命。
          结语
         制药设备在药品的生产过程中占据着非常重要的地位,其不仅影响着药品的质量水平高低,还关系着人们的生命健康安全,所以我国对制药设备行业应给予高度重视。随着我国科学技术的发展,以及在制药产业加快升级的新形势下,如何对制药设备进行更科学合理的设计,如何改进创新技术,这是目前制药设备公司需要攻克的难题。在我国老龄化趋势加剧,人们的健康意识逐步提高,消费水平不断升级的背景下,制药产业拥有广阔的前景和发展空间,对于制药设备行业而言是新一轮机遇,相关药机企业只有与时俱进,才能助力我国制药水平进一步提升。
      内容来源于  制药站   原文链接
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